Комиссия рассматривает первый препарат — равулизумаб («Ултомирис», AstraZeneca)

У равулизумаба несколько показаний для применения: пароксизмальная ночная гемоглобинурия (редкое приобретенное заболевание), атипичный гемолитико-уремический синдром, генерализованная миастения и оптиконевромиелит.

Рассматривается уже в третий раз. В НМИЦ гематологии — за. Заведующая отделением гематологии Елена Лукина отметила, что препарат очень эффективно контролирует гемолиз, имеет пролонгированное действие (более редкое введение) и эффективен у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией в тех случаях, где неэффективна терапия первой линии — экулизумаб. Есть в КР. Главный внештатный детский специалист онколог-гематолог Галина Новичкова указывает на безальтернативность препарата, именно это лекарство предпочтительно у детей с ПНГ (закупается «Кругом добра»). Директор психоневрологического центра имени Соловьева Алла Гехт подчеркивает его эффективность и хорошую переносимость при генерализованной миастении (особенно эффективен в случае тяжелой резистентности) и таком инвалидизирующем заболевании, как оптиконевромиелит. Главный внештатный специалист нефролог Минздрава Евгений Шилов также за, препарат эффективен для профилактики и лечения рецидивов аГУС в процессе и после трансплантации почки.

Далее дискуссия, как и на прошлых заседаниях, развернулась вокруг ценового сравнения с экулизумабом (о торге зарубежных и российских производителей на прошлогодней комиссии читайте здесь). По мнению главы ФЦПиЛО Елены Максимкиной, предлагаемая цена «перегрета»: стоимость экулизумаба в госзакупках за последнее время значимо снизилась, плюс на рынке появились дженерики.

В AstraZeneca предлагают снижение до 130 000 рублей за дозировку 3 мл, самая низкая цена в мире. По подсчетам ЦЭККМП, курс экулизумаба даже при снижении обходится государству дешевле.

Пациентские организации — за, препарат имеет существенные преимущества для пациентов, применяется при жизнеугрожающих состояниях. Там снова подчеркивают, что в случае ПНГ нельзя сравнивать терапию экулизумабом и равулизумабом, потому что последний используется при неэффективности терапии первой линии — невключение в перечень препарата в прошлом году уже сказалось на пациентах.

AstraZeneca предлагает еще снижение — до 115 000 рублей за дозировку 3 мл; 421 666,67 рублей за 11 мл. По подсчетам ЦЭККМП, в сравнении с терапией экулизумабом стоимость курса равулизумаба по различным показаниям все равно оказывается дороже.

По итогам голосования комиссия в очередной раз выступила ПРОТИВ включения в перечень ЖНВЛП (7 за, 11 против).