Минздрав отменил регистрацию «Зепозии» — пациентов с рассеянным склерозом оставили без прямой замены препарата

Минздрав отменил регистрацию «Зепозии» — препарата для лечения рассеянного склероза и тяжелого язвенного колита. Как ведомство сообщило «Коммерсанту», это было сделано по инициативе производителя Celgene International SAR. Причины такого решения не называются. Ранее лекарство входило в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов.

По словам гендиректора Pharmedu Татьяны Ходанович, прямой зарегистрированной замены «Зепозии» в России сейчас нет. Людям, принимавшим препарат, придется вместе с лечащими врачами подбирать другую терапию и проходить сложный период адаптации.

«Это не рядовая ситуация, и здесь требуется вмешательство регулятора, чтобы пациенты не остались без терапии. Особенно учитывая, что „Зепозия“ — это препарат, который применяется при хроническом заболевании, требующем постоянного лечения»,

— подчеркнула Ходанович.

Закупки препарата начали сокращаться задолго до отмены регистрации. В 2023 году в России приобрели 69 упаковок «Зепозии» на 3,5 млн рублей, в 2024-м — всего 29 упаковок на 3,8 млн. С 2025 года лекарство уже не закупалось.

По данным Минздрава, в 2025 году в России насчитывалось около 101 тысячи людей с рассеянным склерозом. Это хроническое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, способное приводить к нарушениям зрения, чувствительности, координации и двигательных функций. За пять лет количество госпитализаций пациентов с таким диагнозом выросло на 38,2%.

Одновременно Минздрав отменил регистрацию «Сигнифора» на основе пасиреотида, который применяют при болезни Иценко — Кушинга и который также входил в перечень ЖНВЛП. Производитель, компания Recordati Rare Diseases, объяснил решение «оптимизацией продуктового портфеля» и заявил, что оно не связано с качеством, эффективностью или безопасностью препарата.

Для принимавших «Сигнифор» существует альтернатива — осилодростат, выпускаемый той же компанией. Заведующая кафедрой эндокринологии и метаболического здоровья Сеченовского университета Нина Петунина оценила его эффективность в 76–86% против 40% у пасиреотида. Еще одним вариантом остается «Сигнифор ЛАР», однако он пока не зарегистрирован в России и может быть назначен только по решению консилиума федерального медицинского центра.

Всего за лето 2026 года Минздрав исключил из государственного реестра 23 препарата. Как отмечает Татьяна Ходанович, иностранные фармкомпании все чаще прекращают поставки из-за отсутствия коммерческой окупаемости, а российские лекарства и дженерики не всегда способны полноценно заменить ушедшие препараты, особенно при лечении редких и хронических заболеваний.

При этом сваливать все на санкции было бы слишком удобно. Лекарства не находятся под общим прямым запретом со стороны ЕС и США, однако война, разрыв прежних хозяйственных связей и финансовые ограничения осложнили расчеты, поставки и работу иностранных компаний. Дальше вступает в силу обычная логика рынка: если препарат не приносит достаточной прибыли, корпорация убирает его из своего портфеля. Российское государство, способное без промедления находить деньги и ресурсы на продолжение войны, за четыре года не создало ни собственной замены, ни надежного механизма сохранения поставок. Поэтому за военную политику Кремля, провал импортозамещения и коммерческую «оптимизацию» фармкомпаний расплачиваются больные — своим здоровьем и риском потерять результат уже начатого лечения.

#разборполетов