В 2024 году большинство клинических испытаний в России пришлось на дженерики

До 2022 года Россия активно участвовала в международных многоцентровых клинических исследованиях, где тестируют новые оригинальные препараты и схемы лечения. После 2022-го доля таких проектов сократилась, а основное внимание сместилось на дженерики — точные копии оригинальных лекарств, для регистрации которых достаточно упрощенных локальных испытаний.

Разработка оригинальных препаратов занимает 10–15 лет и редко завершается успешно. Ежегодно американский регулятор FDA одобряет около 600 дженериков и лишь 50 новых лекарств.

В 2024-м в России провели как минимум 447 клинических испытаний дженериков — это 71% от общего числа исследований. Из них 343 инициировали российские компании.

Ключевой терапевтической областью клинических испытаний дженериков стала кардиология — на нее пришлось 17% всех исследований (71 испытание). На втором месте — эндокринология и онкология, каждая из которых занимает по 11%.

Особое внимание российских спонсоров привлекли исследования дженерика семаглутида (оригинальный препарат — «Оземпик» от Novo Nordisk).

После ухода датского производителя с российского рынка в ноябре 2022-го отечественные компании получили принудительную лицензию. Это значит, что они могут производить и продавать в России дженерик семаглутида, несмотря на то, что оригинальный препарат защищён патентом.

Как теперь в Россию поступают новые лекарства — читайте на сайте «Если быть точным».