💰 Минпромторг даст до 100 млн рублей на разработку российских аналогов иностранных лекарств

Минпромторг объявил третью очередь конкурсного отбора по механизму «Продукты на полку». Российские фармкомпании смогут получить субсидии на разработку замещающих лекарственных препаратов — аналогов лекарств, которые защищены в России патентами иностранных правообладателей.

Для новой очереди сформирован перечень из 32 МНН. В него вошли в том числе дорогостоящие современные препараты, применяемые в онкологии, иммунологии, ВИЧ-терапии, при заболеваниях крови и респираторных заболеваниях. Среди них — дупилумаб, афлиберцепт, эмицизумаб, церитиниб, тенофовира алафенамид, сипонимод, талазопариб и инсулин деглудек, а также комбинированные препараты для терапии ВИЧ и заболеваний органов дыхания.

Господдержка может покрыть 100% затрат, непосредственно связанных с фармацевтическим НИОКР. Максимальный размер субсидии составляет 100 млн рублей для разработки биологического препарата и 50 млн рублей для других лекарственных препаратов. На реализацию проекта по биопрепарату отводится до четырех лет, по другим препаратам — до трех лет. Сама субсидия может предоставляться максимум в течение трех календарных лет.

Финансировать можно весь комплекс работ, необходимых для создания лекарства: разработку препарата и технологии производства фармсубстанции, доклинические и клинические исследования, а также другие мероприятия, необходимые для получения регистрационного удостоверения.

Итогом проекта должно стать не только получение регистрационного удостоверения. Разработчик также должен подтвердить возможность производства препарата в России на всех предусмотренных стадиях, включая производство фармацевтической субстанции, если такой этап применим.

При этом условия программы отдельно закрепляют обязанность получателей субсидий соблюдать исключительные права владельцев патентов. Контролировать их соблюдение необходимо в том числе на производственных площадках, указанных в регистрационном удостоверении.

Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram