Комиссия рассматривает соторасиб («Лумикрас» от Amgen)

Препарат применяется для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с особо устойчивой генетической мутацией мутацией KRAS G12C у взрослых пациентов после как минимум одной линии системной терапии.

Мнения экспертов медицинского блока разошлись. Врач-онколог отделения химиотерапии МНИОИ им. П.А. Герцена НМИЦ радиологии Анна Корниецкая отметила крайне ограниченный выбор таргетной терапии для таких пациентов и агрессивное течение заболевания: лекарство увеличивает частоту объективного ответа и увеличивает выживаемость без прогрессирования относительно препарата сравнения (доцетаксел), однако в исследованиях действительно нет доказанного влияния на общую выживаемость. Заведующий отделением противоопухолевой лекарственной терапии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Алексей Румянцев выступил против включения, так как значимых преимуществ по общей выживаемости препарат не показал, более того, есть публикации, ставящие под сомнение регистрацию этого препарата. По его мнению, молекула «терапевтически не самая удачная».

Далее встал ценовой вопрос. Согласно подсчетам, терапия доцетакселом обходится дешевле — в ходе дискуссиии Amgen снизила цену до 370 000 рублей за упаковку без НДС, минимальная цена в мире.

Пациентские организации — за. Они отметили значимость таргетной терапии для этой узкой группы пациентов и сообщили о сложностях с доступом к препарату.

По итогам голосования комиссия единогласно выступила ПРОТИВ включения соторасиба в перечень ЖНВЛП.