🧐 В России усилят контроль за обеспечением детей с орфанными заболеваниями

Минздрав предложил уточнить порядок передачи незарегистрированных в России лекарств и медицинских изделий детям с тяжёлыми, в том числе орфанными, заболеваниями. Соответствующие изменения планируется внести в постановление Правительства № 545.

При амбулаторном лечении препараты будут передавать законному представителю ребёнка или самому пациенту, достигшему 18 лет и продолжающему нуждаться в терапии. Выдавать лекарства и медизделия должна медицинская организация, в которой пациент находится под постоянным наблюдением, — на назначенный врачом курс с учётом непрерывности лечения.

При лечении в стационаре или дневном стационаре введение незарегистрированного препарата потребуется фиксировать в медицинской карте и выписном или переводном эпикризе. Информацию о выдаче и применении также будут вносить в федеральный информационный ресурс.

Кроме того, организация, получившая лекарства или медизделия, должна будет в течение трёх рабочих дней уведомить об этом фонд «Круг добра», в том числе через информационный ресурс. Изменения должны повысить прозрачность передачи препаратов и контроль за их использованием.

Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram