#медтех #ихнравы

Национальная служба здравоохранения Великобритании даст пациентам доступ к медицинским устройствам до их одобрения регуляторами

Власти Великобритании решили дать «добро» на использование медицинских устройств до их одобрения регуляторами. Услуга «Раннего доступа» позволит пациентам использовать инновационные устройства в случае явной клиническая необходимости и/или когда польза от использования устройства превышает возможные риски.

Цель инициативы — «сократить необоснованные барьеры для выхода на рынок посредством более быстрых, пропорциональных риску и предсказуемых путей получения одобрения регулирующих органов». Для стартапов в здравоохранении также будет расширена нормативная поддержка, будут разработаны регламенты для быстрого выхода на рынок устройств, которые показали эффективность в период использования их в рамках «Раннего доступа».

@medicalksu