«Лекмедобращение» просит Минпромторг «не гнать лошадей» в вопросе локализации «сложных» субстанций.

В конце октября Минпромторг разработал и направил отраслевым ассоциациям проект методических рекомендаций по оценке технологических процессов производства лекарств. Документ, который должен стать базой для определения степени локализации субстанции, понравился не всем.

Так, ассоциация «Лекмедобращение» считает, что предложенные требования могут и вовсе отбить у производителей охоту локализовывать субстанции некоторых групп препаратов. Объединение направило в Минпромторг письмо со своими замечаниями, пишут «Ведомости».

Что не так:

проект рекомендаций не учитывает «текущее технологическое развитие» фармацевтической и химической промышленности;

разработчики документа не принимают во внимание различные стадии синтеза субстанций;

фармкомпании должны будут организовать технически сложное, длительное и затратное производство, что увеличит себестоимость их продукции «до экономически неприемлемого уровня».

Пример таких «сложных» субстанций привёл президент «Активного компонента» Александр Семенов:

Для получения локального статуса субстанции сахароснижающего дапаглифлозина потребуется провести пять стадий синтеза, противотуберкулезного этионамида – семь. В то же время по противоопухолевому дазатинибу требуется лишь одна стадия. Это может привести к тому, что более легкие при производстве фармсубстанции будут выпускаться массово, а более сложные– нет и их станут импортировать из других стран.

Гендиректор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро приводит в пример группу стероидных препаратов. Чтобы соответствовать требованиям проекта методрекомендаций, производителю нужно создавать сам каркас стероида, чего не делают даже крупные иностранные игроки. В противном случае, утверждает Шапиро, «никакие преференции не покроют инвестиции в организацию такого глубокого синтеза и его технически не организовать на одной производственной площадке».

Эти проблемы, по словам Семенова, актуальны для 162 позиций из 215, входящих в перечень стратегически значимых, т. е. для 75% списка.

«Лекмедобращение» предлагает скорректировать формулировки в методрекомендациях. Пока они «выглядят не до конца проработанными и, скорее, препятствуют, чем способствуют локализации синтеза активных фармацевтических субстанций, говорится в письме.

Ранее представители ассоциации уже обращались к замминистра промышленности и торговли Екатерине Приезжевой с предложением ужесточать требования к выпуску субстанций поэтапно: предоставлять преференции тем, кто сможет до 2030 года запустить в странах ЕАЭС хотя бы одну стадию субстанции, до 2035 года – две, а три и более можно было бы локализовывать до 2040 года.

Без рецепта

В Ростове продают имущество «Биотэка». Дорого.

На электронной площадке «Торги России» интересный лот. С молотка уйдёт помещение, ранее принадлежавшее компании Бориса Шпигеля.

Речь о нежилом помещении по улице Орской, 25 общей площадью 4,4 тыс. квадратных метров. Начальная стоимость объекта - 121, 4 млн рублей. Подать заявку на участие в аукционе можно до 20 декабря 2025 года. Итоги подведут через пять дней после окончания приёма заявок.

Напомним, скандально известный «Биотэк» был признан банкротом в апреле 2025 года. Шпигеля, приговоренного к 11 годам строгого режима за взятки экс-губернатору Пензенской области Ивану Белозерцеву, освободили от основного наказания в виде лишения свободы по состоянию здоровья. Но про дополнительное наказание прокуратура не забыла – бизнесмену предписано выплатить в пользу государства 450 млн рублей.

Без рецепта

Lemme «витаминный» VS Lemme «сигаретный».

Команда Кортни Кардашьян подала возражение против регистрации в США товарного знака Lemme компании Hong Kong Senran Technology Company, занимающейся производством и продажей электронных сигарет, вейпов и никотиносодержащих продуктов.

Авторы обращения настаивают, что товарные знаки «идентичны и/или сходны до степени смешения», и сомнительный «тёзка» может нанести «непоправимый ущерб репутации и доброму имени» Кардашьян, которая годами создавала бренд-символ здорового образа жизни.

Гонконгская компания вероятность путаницы между товарными знаками отрицает, поскольку продаваемые под ними продукты относятся к разным категориям и пересечение аудиторий маловероятно.

Без рецепта

Суббота – время традиционного выпуска рубрики #вдогонку.

Порядок получения персонализированной мРНК-вакцины будет подробно разъяснен позже. Об этом в своём телеграм-канале сообщил главный онколог Минздрава Андрей Каприн. На начальном этапе Неоонковак может применяться у взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой кожи - в комбинации с иммунотерапией.

Мы осознаем масштаб ответственности и будем продвигаться максимально аккуратно и научно обоснованно, - подчеркнул Каприн.

РФПИ поможет создать отечественную платформу персонализированных лекарств. Фонд рассмотрит возможность привлечения финансирования, в том числе иностранного, в проекты в области биомедицины и искусственных технологий. О стратегическом сотрудничестве РФПИ договорился с Институтом системного программирования им. В.П. Иванникова и Центром им. Гамалеи.

Novo Nordisk выплатила компенсации за проблемы со зрением после использования Оземпика и Вегови. В общей сложности четыре пациента получили $124 тыс. Сумма не окончательная – она будет увеличена, если пострадавшие докажут, что ухудшение зрения сказалось на их заработке.

Eli Lilly стала первой фармкомпанией, перешагнувшей рубеж рыночной стоимости в $1 трлн. Ожидаемо помогли препараты для лечения ожирения. С начала года капитализация компании увеличилась на 36%, за 2024 год - на 32%.

Перечень закупаемых для «Круга добра» препаратов пополнился двумя позициями. Попечительский совет фонда утвердил включение в список для закупок аксатилимаба от Syndax и Incyte и лениолисиба от Pharming Group. Первый используется для терапии хронической реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ), второй - для лечения синдрома активированной PI3-киназы дельта (APDS), связанного с различными видами иммунодефицита.

В Якутии будут работать над доставкой лекарств БПЛА.

Возможность экстренной доставки медикаментов в отдаленные арктические поселки - это не просто перспектива, а одна из наших ключевых целей. Беспилотник сможет за час доставить в фельдшерский пункт ампулу с жизненно важным препаратом или партию вакцин, на что у традиционного транспорта ушли бы сутки, а то и больше. Это не вопрос удобства, это вопрос спасения жизней, - рассказал глава региона Айсен Николаев.

Без рецепта

Побывали на VII международной конференции «Что происходит на рынке БАД?». Показалось интересным выступление руководителя отдела рекламной платформы «Купер» Александра Носкова, который рассказал о рекламных инструментах и возможностях, доступных для аптечных сетей и производителей БАДов.

Ключевые моменты:

в арсенале компании — 65+ рекламных инструментов для партнёров и 30+ форматов для брендов, которые ещё не представлены на витрине;

основные инструменты продвижения, включая HERO-баннер в начале пользовательского пути, конверсионную «шторку» при выборе ритейлера и видео-баннеры, могут похвастаться высокими показателями: CTR (Click-Through Rate — показатель кликабельности) варьируется от 0,8% до 2,5%;

самый конверсионный элемент в приложении – «шторка»;

сегодня на «Купере» подключено более 30 аптечных сетей;

месячная аудитория - 8,1 млн пользователей, из которых лишь 22% пересекаются с крупнейшими маркетплейсами.

Успешные кейсы:

промокампания для аптечной сети со скидкой 400 рублей на заказ обеспечила +23% к добавочному GMV (дополнительный объём валовых продаж), увеличила долю активных клиентов на 35% и обеспечила совокупную эффективность выше 5;

60-дневная кампания с внедрением сэмплинга (добавление пробников товара в заказ) и ретаргетингом в категории увлажняющих капель принесла увеличение заказов на 40%.

Мы всегда опираемся на поведение пользователей и умеем работать с разными аудиториями — в том числе с покупателями БАДов. Точная сегментация и широкий набор рекламных форматов и инструментов позволяют попадать в потребность конкретного покупателя и обеспечивать брендам рост продаж. Наша задача — давать производителям инструменты, которые делают каждый рекламный рубль максимально эффективным, — подчеркнул Носков.

Без рецепта

Японские работодатели смягчают требования к внешнему виду из-за дефицита сотрудников.

Reuters заметили "потепление" среди крупных японских работодателей. Так, в сети аптек Fuji Yakuhin теперь допустимы заметный макияж и цветной маникюр для всех сотрудников, кроме фармацевтов, а в торговых залах универмага Don Quijote теперь можно работать с волосами любого цвета и с любым маникюром. Для Японии это в новинку: традиционно местные компании в любой отрасли предписывали сотрудникам деловой стиль в одежде, неброский макияж и чёрный либо каштановый цвет волос. Из украшений – только обручальное кольцо.

"Потепление" вызвано дефицитом кадров, так что работодатели стараются привлечь новых людей большей свободой самовыражения. Кстати, за последние пару лет японская корпоративная культура претерпела несколько любопытных изменений. Например, министерство окружающей среды Японии запустило кампанию в пользу отказа от пиджаков и галстуков в офисах и от перчаток – среди водителей такси, чтобы сократить расходы на кондиционирование воздуха.

Цена красоты

В Госдуме «наехали» на ИИ в здравоохранении.

Более половины россиян занимаются самолечением, а 88% — самостоятельно выбирают лекарственные препараты. Теперь к этому добавились нейросети, которые раздают медицинские советы похлеще нутрициологов и «биохакеров», - возмутился Зампред Госдумы Борис Чернышов.

Депутат отметил, что стремительное развитие ИИ требует срочного регулирования, особенно в такой чувствительной сфере, как здоровье, и озадачил этим вопросом Минцифры и Роскомнадзор, направив соответствующее обращение.

Что предлагается сделать ведомствам:

установить четкие правила, согласно которым ответы нейросетей на медицинские запросы будут сопровождаться предупреждением о том, что это не консультация врача, чтобы пользователь осознанно подтверждал риски перед получением совета

запретить нейросетям рекламировать и рекомендовать лекарства и БАДы.

Видимо, предвкушая шквал комментариев про «запретить и не пущать», Чернышов особо подчеркнул, что у его инициативы благие цели — не тормозить технологии, а направить их во благо сохранения здоровья и жизни людей.

Без рецепта

Коммуникационное агентство «Родная Речь» поделилось с «Без рецепта» данными о том, как изменилась экономика рекламных инвестиций в 2025 году, включая рынок e-pharma.

Важное из отчёта:

рынок e-pharma демонстрирует устойчивый рост: оборот увеличился на 36% по
итогам первого полугодия 2025 года, а число заказов — на 17%;

онлайн-аптеки продолжают расширять пользовательскую базу: 15% россиян впервые начали покупать безрецептурные препараты онлайн, а 23% — стали делать это чаще;

в 2026 году e-pharma будет развиваться прежде всего за
счет внеаптечных площадок, которые усиливают конкуренцию и привлекают всё больше покупателей;

омниканальность сохранится как ключевой тренд, а объем рынка по
итогам 2025 года увеличится примерно на 30% к предыдущему году;

на этом фоне медийный инвентарь аптечных сетей стагнирует;

маркетплейсы и e-grocery игроки опережают рынок по развитию рекламных возможностей и стимулируют дальнейший отток потребителей в онлайн;

92% заказов пришлось на 20 крупнейших интернет-аптек;

в топ-10 аптечных сетей и объединений по доле продаж через собственные онлайн-сервисы вошли: «Аптека.ру», «Ригла», «Апрель», «Ютека», «Здравсити», «Неофарм», «Еаптека», «36,6», «Фарминед», Polza .ru;

Polza.ru — лидер по темпам роста e-com продаж по аптечному ассортименту;

«Еаптека» — единственная аптека с отрицательной динамикой (-0,3%).

Без рецепта

Минздрав дал добро онковакцинам.

Министерство здравоохранения выдало разрешения на использование в клинической практике двух индивидуальных биотехнологических лекарственных препаратов. Это новое поколение противоопухолевых препаратов - лечебная вакцина на платформе мРНК и пептидная вакцина, — рассказал Михаил Мурашко, подчеркнув, что технология — не панацея, а лишь один из методов лечения.

По словам главы Минздрава, на начальном этапе речь не идет о массовом применении. Это лишь первые шаги в использовании инновационного подхода к лечению, впереди – оценка эффективности и безопасности.

Разрешение получили два препарата:

персонализированная мРНК-вакцина для терапии меланомы Неоонковак производства НМИЦ радиологии Минздрава России (разработана совместно с Центром им. Гамалеи и НМИЦ онкологии им. Блохина);

персонализированная пептидная вакцина Онкопепт для пациентов с метастатическим колоректальным раком от ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина ФМБА России.

Без рецепта

В полку народных средств лечения насморка прибыло. Прогревание яйцом и вдыхание горячего пара от картошки – прошлый век. В сети появились видео, на которых девушки избавляются от заложенности с помощью вибраторов.

Когда не прочитала инструкцию, — слышится комментарий на фоне.

Лучше и не скажешь.

Без рецепта

Антимонопольщики внепланово прошлись по краснодарским компаниям.

В ФАС сообщили, что проводят внеплановые картельные проверки в Краснодарском крае.

Под подозрение в сговоре при участии в торгах на поставку лекарственных препаратов, медицинских изделий и оборудования для государственных учреждений здравоохранения в Адыгее, Крыму, Северной Осетии, на территории Краснодарского и Ставропольского края, а также Ростовской области попали «Альянс Мед», «БНК», «Медтехника Групп» и «Стоматторг Групп».

Сотрудники ведомства осматривают территории и помещения, копируют документы и актуализируют информацию о проверяемых лицах.

Окончательные выводы регулятор сделает по итогам проверки и анализа всей собранной информации.

Без рецепта

ФАС не даёт «АлькорФарм» забить на патенты.

С сентября 2025 года московская фармкомпания подала десятки исков в суд против УФАС из-за отклонения её заявок на участие в госзакупках противоопухолевого руксолитиниба.

Из последнего – спор в Арбитражном суде Татарстана из-за закупок препарата для местного Минздрава и ГУП «Медицинская техника и фармация Татарстана».

«АлькорФарм» намеревалась поставить заказчикам руксолитиниб от «ОнкоТаргет» (РУ принадлежит «АксельФарму»). Оригинальный Джакави совместной разработки швейцарской Novartis и американской Incyte Corporation защищен евразийскими патентами до 2028 года.

УФАС посчитало, что потенциальный поставщик нарушает требования патентного законодательства. Решение антимонопольщиков поддержал Минздрав Татарстана, назвав действия регулятора «законными и обоснованными».

У «АлькорФарм» своё видение ситуации:

У комиссии Заказчика отсутствовали правовые основания для отклонения заявки по причине выявления недостоверной информации. Компания считает, что установление патентных нарушений — компетенция только Суда по интеллектуальным правам.

Помимо руксолитиниба, компания судится с региональными управлениями ФАС за право поставлять также защищенные иностранными патентами акситиниб и осимертиниб. По данным платформы по работе с тендерами «Тендерплан», госзакупки дженериков с этими МНН с января по июнь 2025 года выросли на 35%.

Оценивая шансы сторон, юристы прочат победу в суде антимонопольщикам.

Антимонопольный орган уполномочен отклонять заявки, если заказчик предусмотрел требование о законности использования интеллектуальной собственности, а поставщик не предоставил документов, подтверждающих наличие патента, лицензии или разрешения правообладателя, - пояснила «Ъ» гендиректор Enterprise Legal Solutions Анна Барабаш.

Без рецепта

Сегодня вещаем для вас с конференции «Поток», посвященной современным практикам и технологиям в HR.

Делимся интересным кейсом сети аптек «Живика» по определению HiPo-сотрудников, о котором рассказала Татьяна Галкина, директор Академии iSpring.

Исходные данные: в компании не видят потенциальных кандидатов на повышение, нет ярко выраженных лидеров.

Решение: вместо найма извне взяли внутреннюю аудиторию с большим стажем и провели конкурс по разработке диалоговых тренажеров. Проект охватил 1105 участников, желающих представить свои решения, провели тестовые задания, индивидуальные и групповые этапы с количественной и качественной оценкой.

Итог: сформировалась группа из 50 потенциальных лидеров с глубокой экспертизой в кадровый резерв и полезный продукт для компании.

Рассмотрите для себя такой инструмент с внутренними конкурсами, если есть проблема с формированием кадрового резерва. Неплохо раскрывает потенциал сотрудников через решение реальных кейсов компании.

Кадры

В прошлых выпусках #заценили лечили горло, пришло время насморка. Избавляться от заложенности носа будем с помощью назальных спреев на основе оксиметазолина.

Мы сравнили цены в онлайн-аптеках на торговые марки Риностоп Экстра («Фармстандарт-Лексредства»), Оксифрин Герта («Гротекс»), Ранкоф Рино («Випс-Мед Фирма»), Отривин Экспресс («ГСК») и Називин Сенситив («Фамар Хелскеа»).

В целом все препараты можно без проблем купить практически во всех проверенных нами аптеках. Максимальная цена на всех участников зафиксирована в «36,6». Самый дорогой спрей – Отривин Экспресс – там обойдётся в 534 рубля. Дешевле всего (200 рублей) стоит отечественный Риностоп Экстра в «Аптеке.ру».

Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

*исследование проводилось онлайн 19 ноября.

Без рецепта

«Р-Фарм» обеспечит прорыв в лечении рецидивирующего перикардита.

В 2025 году Минздрав утвердил обновленные клинические рекомендации по лечению перикардитов, в том числе идиопатического рецидивирующего (ИРП) – одного из самых тяжелых заболеваний перикарда, при котором, как пишет «МК», «сердце буквально оказывается в ловушке собственного воспаления».

До недавнего времени вариантов лечения этого состояния было немного – если не помогали нестероидные противовоспалительные препараты в высоких дозах и колхицин, врачи назначали стероиды.

Включение в клинические рекомендации блокатора ИЛ-1 кардинально поменяло подход к лечению ИРП. Такие препараты не просто подавляют воспаление, но блокируют сам механизм его запуска. Они связывают избыточный ИЛ-1 в крови и не дают ему провоцировать воспаление в перикарде.

На сегодняшний день единственный в России блокатор ИЛ-1, зарегистрированный по этому показанию, — Арцерикс (гофликицепт) от «Р-Фарм». Минздрав одобрил его для терапии ИРП в июне 2024 года. Препарат также исследуется при семейной средиземноморской лихорадке.

Без рецепта

«Фармасинтез» локализует производство онкопрепаратов в Камбодже.

Компания Викрама Пуния планирует создать в королевстве производство препаратов для лечения онкозаболеваний. Ключевые детали запуска инвестпроекта директор по международным продажам «Фармасинтеза» Дмитрий Болотов обсудил с госсекретарём по связям с общественностью и качеству услуг Министерства здравоохранения Королевства Камбоджа Кой Ванни.

Проектом предусмотрено строительство современного фармкомплекса и поэтапный трансфер технологий производства лекарств с российской площадки «Фармасинтез». Начнут с этапа вторичной упаковки с последующим углублением локализации.

Новое производство не обойдётся без иностранных инвестиций. Кроме того, стороны планируют заключить офсет на долгосрочные поставки лекарств для нужд камбоджийского Минздрава.

Без рецепта