«Такого у нас нет»- фраза, которую многие из нас слышали в аптеке не раз. Затем идете в другую аптеку, а там тоже нет. Потом уже узнаете, что это лекарство вообще не зарегистрировано в стране. И единственный выход теперь- заказывать из-за рубежа, ждать, переплачивать.

Это системная проблема. И мы ее решаем авторским законопроектом, который вчера принят во втором чтении.

✅ Если лекарство уже одобрили в США или Европе, то теперь у нас его зарегистрируют быстро.

FDA и EMA- самые строгие регуляторы в мире. Если они проверили препарат и дали разрешение, зачем нам тратить еще годы на повторные процедуры, поездки и лаборатории? Вводим ускоренный режим: прошел там- покажи документы, приходи к нам без лишней волокиты, и в считанные дни препарат окажется на полках аптек. Так делают многие развитые страны.

✅ Регистрация лекарств- теперь до 100 дней вместо бесконечности.

Сейчас по закону разрешено тянуть до 210 дней. На практике, как показала проверка ВАП, годами тянется. Новый препарат часто просто ждет в очереди на регистрацию, пока люди ищут его через знакомых за границей. Поэтому мы устанавливаем жесткий потолок- до 100 дней. Три отдельные услуги объединяются в одну композитную услугу.

✅ Жизненно важные дешевые лекарства -тоже должны быть в аптеке.

Есть препараты из списка ВОЗ. Они проверенные, недорогие, необходимые. Но их нет в наших аптеках. Почему? Потому что крупным фармкомпаниям невыгодно подавать заявку на регистрацию: часто цена низкая, прибыль маленькая, сроки патента истекли. Вот и не регистрируют. Поэтому мы даем МЗ право самому инициировать регистрацию таких препаратов- не дожидаясь, пока бизнес соизволит это сделать.

✅ Качество начинается не с таблетки.
Отечественные лекарства часто делаются из сырья- субстанций, которые завозятся из-за рубежа. Сейчас этот ввоз практически не контролируется. Проверка ВАП это тоже выявила.

Мы устанавливаем обязательную проверку ввозимых субстанций и разрешительный режим. Это нужно для обеспечения безопасности и качества.

Главная наша цель- обеспечить доступность лекарств. Лекарство должно быть в аптеке рядом с домом. Не у перекупщика, не за границей, без «попросите знакомых привезти». Работаем над этим.