Материал от Редакции Журнала «Главная медицинская сестра» >>>

Российская противогриппозная вакцина ВГИР получила статус преквалификации ВОЗ

Процедура преквалификации лекарств от ВОЗ представляет собой услугу, позволяющую оценить качество, безопасность и эффективность препаратов. Программа обеспечивает соответствие медикаментов, закупаемых международными организациями, установленным стандартам. Эти организации ежегодно приобретают лекарства на миллиарды долларов и поставляют их в страны с низким и средним уровнем дохода.

«Статус преквалифицированной получила "Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная" (ВГИР). Штаммовый состав ВГИР обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон», - говорится в сообщении ФМБА.

В ФМБА уточнили, что вакцина успешно прошла все этапы оценки, осуществляемые экспертами ВОЗ. Это включает анализ досье препарата, экспертизу качества, безопасности и эффективности серий, а также инспекцию производственных площадок. Полученный статус преквалификации значительно расширит географию поставок вакцины.

«Промежуточный продукт (балк-вакцины) ВГИР производится на мощностях СПбНИИВС ФМБА России, а затем поставляется в Республику Никарагуа, где на площадке института "Мечников" происходят финальные стадии производства: контроль качества, розлив и упаковка. ВГИР широко применяется не только в Республике Никарагуа, но также имеет регистрационные удостоверения и поставляется в Республику Куба, Республику Эль-Сальвадор, Республику Гватемала, Доминиканскую Республику и Боливарианскую Республику Венесуэла», - отмечается в сообщении.


Больше полезного и интересного с подпиской на наши издания
Журнал «Здравоохранение» >>>
Журнал «Главная медицинская сестра» >>>
Журнал «Заместитель главного врача» >>>
Журнал «Справочник заведующего клинико-диагностической лабораторией» >>>
Журнал «Новая аптека» >>>
Журнал «Правовые вопросы в здравоохранении» >>>
Журнал «Экономика ЛПУ в вопросах и ответах» >>>
Журнал «Управление качеством в здравоохранении» >>>
Журнал «Справочник медсестры» >>>