Материал от Редакции Журнала "Практикующий невролог" >>>

♦️ FDA впервые одобрило клеточную терапию для лечения кожных ран

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) впервые одобрило клеточную генную терапию прадемаген замикерацел (Zevaskyn) для лечения ран при рецессивном дистрофическом буллезном эпидермолизе. Новый метод с использованием клеток самого пациента помог значительно улучшить заживление ран и снизить боли спустя 24 недели после применения.

В исследовании VIITAL, результаты которого представлены в журнале The Lancet, приняли участие 11 пациентов с генетически подтвержденным заболеванием и без иммунного ответа на коллаген типа VII. Для процедуры у каждого пациента взяли биопсию кожи и выделяли кератиноциты. Затем клетки обработали ретровирусом, несущим ген COL7A1, который отвечает за выработку коллагена VII типа. Из культивированных клеток вырастили кожные трансплантаты размером с кредитную карту и имплантировали под повязку на хронические раны. Через 24 недели 81% обработанных ран уменьшились минимум наполовину, тогда как в контрольной группе, получавшей стандартный уход, улучшение было лишь у 16% ран. Уровень боли снизился в среднем на 3 пункта против менее чем 1 в группе стандартной терапии.

Несмотря на риски, связанные с применением ретровирусов, за шесть лет наблюдений серьезных побочных эффектов выявлено не было. Хотя технология остается сложной и ресурсоемкой, поскольку требует срочной доставки биоматериала и нескольких недель выращивания клеток, специалисты считают ее прорывной не только для пациентов с буллезным эпидермолизом, но и при других кожных заболеваниях.


Больше полезного и интересного с подпиской на наши издания
Журнал "Практикующие врачи лучевой и функциональной диагностики" >>>
Журнал "Практикующие психиатр и психолог" >>>
Журнал "Практикующий гинеколог" >>>
Журнал "Практикующий дерматовенеролог" >>>
Журнал "Практикующий кардиолог" >>>
Журнал "Практикующий невролог" >>>
Журнал "Практикующий офтальмолог" >>>
Журнал "Практикующий педиатр" >>>
Журнал "Практикующий стоматолог" >>>
Журнал "Практикующий терапевт" >>>