Материал от Редакции Журнала "Практикующие психиатр и психолог" >>>

?? EMA одобрил первый в мире пероральный препарат для лечения послеродовой депрессии

Комитет по лекарственным препаратам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес положительное заключение по зуранолону. Это первое в мире пероральное лекарственное средство для терапии послеродовой депрессии. Регистрационное удостоверение выдали по результатам клинических исследований. Они показали снижение выраженности симптомов послеродовой депрессии после двух недель лечения. Зуранолон – стероид, усиливающий активность нейромедиатора гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Предполагают, что он оказывает антидепрессивное действие, усиливая ГАМК-ергическое ингибирование.

Ученые провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В течение 14 дней зуранолон в дозе 50 мг назначали женщинам, симптомы которых соответствовали критериям послеродовой депрессии по DSM-5. У пациенток они появлялись в третьем триместре или в течение четырех недель после родов. По сравнению с плацебо, в группе активного препарата наблюдали значительное улучшение состояния на 3, 15 (первичная конечная точка) и 45-й дни по стандартной 17-пунктной шкале оценки депрессии Гамильтона.

FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) одобрило зуранолон в августе 2023 года. Препарат первым в мире пероральным средством для лечения послеродовой депрессии. Все предыдущие методы предполагали внутривенное введение.


Больше полезного и интересного с подпиской на наши издания
Журнал "Практикующие врачи лучевой и функциональной диагностики" >>>
Журнал "Практикующие психиатр и психолог" >>>
Журнал "Практикующий гинеколог" >>>
Журнал "Практикующий дерматовенеролог" >>>
Журнал "Практикующий кардиолог" >>>
Журнал "Практикующий невролог" >>>
Журнал "Практикующий офтальмолог" >>>
Журнал "Практикующий педиатр" >>>
Журнал "Практикующий стоматолог" >>>
Журнал "Практикующий терапевт" >>>