Правительство России включило онковакцины в ОМС. Они не прошли полный цикл испытаний

Постановление, подписанное премьером Михаилом Мишустиным, вносит в программу госгарантий бесплатной медпомощи новый раздел с тремя видами высокотехнологичной терапии: CAR-T-клеточная иммунотерапия, противоопухолевые пептидные вакцины и мРНК-вакцины.

мРНК-вакцины — это новое поколение биотехнологических препаратов, создаваемых на основании индивидуального генетического профиля конкретного пациента. Их задача — «научить» иммунную систему распознавать клетки опухоли и целенаправленно уничтожать их.

Несмотря на заявления, что вакцину включат в ОМС, говорить о том, что «всех россиян вылечат от рака», нельзя, считает профессор школы системной биологии в Университете Джорджа Мейсона, Анча Баранова:

«Вакцина на основе мРНК от Гамалеи и вакцина на основе пептидов от Сеченовки направлены принципиально на одну и ту же группу пациентов — а именно на тех, у кого иммуногенные опухоли. Таких пациентов где-то процентов 10, им хорошо помогают и другие средства иммунотерапии».

�� Ключевой момент для мРНК-вакцин — клинические испытания. Путь любого лекарства от лаборатории до применения занимает годы и состоит из трех обязательных этапов КИ: первая фаза определяет безопасность препарата, вторая — ее эффективность, третья — ключевая, в ней препарат сравнивают с плацебо на тысячах людей по всему миру.

Российский Минздрав разрешил применение мРНК-вакцины без прохождения первой, второй и третьей фаз клинических испытаний. По словам директора НИЦЭМ им. Гамалеи Александра Гинцбурга, для проведения лечения персонифицированной вакциной от рака были отобраны всего 30 пациентов. Для сравнения: мРНК-вакцину mRNA-4157, разработанной компанией Moderna совместно с Merck, в третьей фазе клинических испытаний будут изучать на 1089 пациентах в клинических центрах по всему миру.

Читать в России без VPN

Подписаться на The Insider | Задонатить | Написать редакции