FDA утвердило обновление инструкции к Kybella (дезоксихолевая кислота, Allergan/AbbVie) — предупреждение о серьёзных нежелательных реакциях при использовании препарата вне одобренной зоны (подбородок — единственная одобренная зона).
Препараты на основе дезоксихолиевой кислоты вводят под кожу для уменьшения локальных жировых отложений, например, второго подбородка.
Зафиксировано 129 случаев нежелательных явлений и 117 случаев неразрешившихся узлов/уплотнений (в среднем держались 143 дня)при инъекциях в другие зоны лица, включая нарушение зрения при периорбитальных инъекциях, парез и парестезии лицевого нерва.
Kybella одобрен для "двойного подбородка" ещё в 2015-м, но индустрия эстетической медицины уже десять лет колет им куда придётся — скулы, бёдра, живот, зону вокруг глаз, потому что "подтяжка без скальпеля" продаётся лучше, чем "подтяжка подбородка".
FDA десять лет собирало отчёты о временном ослеплении и параличе лица, прежде чем написать в инструкции очевидное: "мы одобряли это для подбородка, а не для лица целиком".
Молодцы, так держать.
Классика рынка процедурной косметологии — пока маркетинг майбахом летит впереди показаний, регулятор жалко тащится следом на мопеде.
106 36.9K
Обсуждение
0
Обсуждение не доступно в веб-версии. Чтобы написать комментарий, перейдите в приложение Telegram.
Необходимый минимум новостей, которые действительно влияют на вашу жизнь. Без вбросов, лжи и манипулятивных "инсайдов".
Чтобы сделать свои выводы и жить свою жизнь, а не быть пешкой в чужих игрищах. @Russicanew - редакция.
Обсуждение 0
Обсуждение не доступно в веб-версии. Чтобы написать комментарий, перейдите в приложение Telegram.
Обсудить в Telegram